Pharma Law Regulatory Albania

Dans le cadre du service réglementaire, nous préparons toute la documentation nécessaire afin d'obtenir l'AMM pour les médicaments, les dispositifs médicaux, les compléments alimentaires et les produits à base de plantes. Nous suivons toutes les procédures administratives actionnées depuis l'Agence Nationale pour le compte du client. Nous offrons des services qui suivent les intérêts des clients lors des procédures d'enregistrement, de pharmacovigilance et de déclaration annuelle des prix Notre studio garantit une assistance juridique complète pour tous les problèmes ou questions peu claires des clients sur l'aspect législatif pharmaceutique. Nous sommes en mesure de soutenir ses besoins jusqu'aux institutions juridiques supérieures. Être responsable de différents problèmes tels que: - Contrôle des dossiers afin de s'assurer du respect des réglementations fixées par l'Agence de Régulation et le Ministère de la Santé - Soumission des dossiers d'enregistrements, de renouvellements ou de variations - Obtention des Autorisations de Mise sur le Marché - Communication avec les institutions (Agence de Régulation, Ministère de la Santé, Agence Alimentaire et Vétérinaire) - Problèmes au ministère de la Santé, comme les déclarations de prix - Se tenir au courant des évolutions des législations et directives réglementaires - Préparation d'études de marché - Procédures d'importation et d'exportation