Somos una organización basada en la investigación con el nombre "CHEMXTREE STANDARDS". Estamos especializados en el desarrollo y la fabricación de una amplia gama de estándares API/impurezas, materiales de referencia certificados, estándares de referencia farmacopeicos, metabolitos, compuestos marcados con isótopos estables, etc., incluidos varios proyectos complejos sobre síntesis personalizada según las monografías de USP, BP, EP e IP. de acuerdo con las Directrices de la ICH. Cada estándar de impureza se suministrará con un COA detallado que incluye la elucidación de la estructura completa y la interpretación de los datos de apoyo, es decir, cromatogramas IR, MASS, HPLC y NMR. La mayoría de nuestras impurezas tienen una pureza superior al 98 %. Sin embargo, cualquier dato adicional como 13C-NMR, CHNS, Q-NMR, cenizas sulfatadas, LOD, potencia y TGA se puede proporcionar a pedido adicional. Las impurezas y los estándares que no son visibles en el sitio web se pueden sintetizar de forma personalizada según el requisito. Además, también proporcionamos varias columnas de cromatografía y servicios de pruebas analíticas de laboratorio (productos farmacéuticos, cosmecéuticos, nutracéuticos) que incluyen desarrollo de métodos analíticos, validación de métodos, aislamiento y caracterización de impurezas desconocidas, estudios de estabilidad, estudios BA/BE, pruebas de disolución, análisis para diversas formulaciones de productos farmacéuticos. Nuestro laboratorio analítico de última generación aprobado por el gobierno cuenta con las certificaciones ISO 9001:2015, ISO/IEC 17025:2017. SERVICIOS OFRECIDOS: PRODUCTOS: SÍNTESIS Y EQUIPOS DE LABORATORIO SERVICIOS: ENSAYOS ANALÍTICOS Y CLÍNICOS PRODUCTOS DE SÍNTESIS: • Estándares de impurezas/API farmacéuticos • Estándares de fitoquímicos • Estándares de referencia farmacopeicos • Materiales de referencia certificados • Estándares de trabajo • Moléculas marcadas con isótopos estables • Estándares de intermedios API • Patrones de metabolitos y glucurónidos • Productos químicos finos • Productos químicos especiales EQUIPOS DE LABORATORIO: • Columnas de HPLC • Columnas de GC • Bomba de lavado de columna de HPLC (cabezal doble/cabezal simple) • Baño ultrasónico (sin enfriador/con enfriador) • Congelador profundo (vertical/horizontal) modelo) • Sistema de gestión de gas SERVICIOS ANALÍTICOS: • Servicios de pruebas analíticas - Pruebas de: o Productos farmacéuticos o Productos cosmecéuticos o Productos nutracéuticos o Pruebas de agua • Desarrollo de métodos y validación de métodos • Aislamiento y caracterización de impurezas desconocidas (elucidación de estructuras) • CRAMS ( Servicios de investigación y fabricación por contrato) • Stabil dades • Extraíbles y lixiviables • Validación del método de solventes residuales • Perfiles de disolución • Ensayo en varias formulaciones • Ensayos clínicos de fase temprana: o Estudios BA/BE o Interacciones farmacológicas o Estudios de farmacovigilancia o Estudios in vitro
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