Pharma Law Regulatory Albania

Como parte del servicio regulatorio, preparamos toda la documentación necesaria para obtener la Autorización de Comercialización de medicamentos, dispositivos médicos, complementos alimenticios y productos a base de plantas. Seguimos todos los procedimientos administrativos actuados desde la Agencia Nacional en nombre del cliente. Ofrecemos servicios que siguen los intereses de los clientes durante los procedimientos de registro, farmacovigilancia y declaración anual de precios. Nuestro estudio garantiza soporte legal completo para todos los problemas o dudas de los clientes sobre el aspecto legislativo farmacéutico. Estamos en condiciones de apoyar sus necesidades, incluso a las instituciones jurídicas superiores. Siendo responsable de diferentes temas como: - Control de expedientes con el fin de garantizar el cumplimiento de las normas establecidas por la Agencia Reguladora y el Ministerio de Salud - Presentación de expedientes para altas, renovaciones o variaciones - Obtención de autorizaciones de comercialización - Comunicación con instituciones (Agencia Reguladora, Ministerio de Salud, Agencia Alimentaria y Veterinaria) - Problemas en el Ministerio de Salud, como declaraciones de precios. - Mantenerse al día con los cambios en las legislaciones y directrices reglamentarias. - Elaboración de Estudios de Mercado - Trámites de Importación y Exportación